SEKTÖRLER
Sektörünüze özel kompresör ve soğutma sistemleri — 29 yıllık uzmanlık ve Atlas Copco güvencesiyle.
İlaç Sektöründe Steril ve Yağsız Hava Sistemleri
İlaç üretiminde kullanılan basınçlı hava, GMP standartlarına uygun olmalı; yağ, nem ve partikülden arınmış olmalıdır. ISO 8573-1 Class Zero sertifikalı Atlas Copco yağsız kompresörlerimiz, ilaç sektörünün en kritik gereksinimlerini karşılar.
Üretim ortam kontrolü için chiller sistemlerimiz; ilaç üretim alanlarının sıcaklık-nem dengesini hassas biçimde yönetir. Cleanroom uyumlu HVAC entegrasyonu ve validasyon desteği de hizmetlerimiz arasında yer almaktadır.
DESTEKLEDİĞİMİZ UYGULAMALAR
- Tablet ve kapsül üretim hatları
- Aseptik dolum süreçleri
- Liyofilizasyon (dondurarak kurutma)
- Cleanroom basınç kontrolü
- Fermentasyon ve biyoreaktör soğutma
SIKÇA SORULAN SORULAR
01GMP uyumlu kompresör sisteminde nelere dikkat edilmeli?
GMP uyumlu sistemlerde: ISO Class Zero yağsız hava, belgelenmiş bakım kayıtları, yedekli konfigürasyon, sürekli izleme ve hava kalitesi analizi zorunludur. Validasyon dokümantasyonu sunuyoruz.
02Chiller sistemi cleanroom sıcaklık kontrolünde kullanılabilir mi?
Evet. Hassas sıcaklık kontrol yetenekli chiller sistemlerimiz, ±0.5°C hassasiyetle cleanroom ortam koşullarını yönetebilir. Özel konfigürasyonlar için mühendislerimizle görüşebilirsiniz.
03Validasyon sürecini siz mi yürütüyorsunuz?
Kurulum ve devreye alma sonrasında IQ/OQ protokollerini hazırlıyor; PQ sürecinde teknik destek sağlıyoruz. Bağımsız validasyon firmalarıyla koordinasyon da sağlıyoruz.